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全量程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
吉械注准20222400035
注册人名称
吉械注准20222400035
注册人住所
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号
产品名称
全量程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,12人份/盒,15人份/盒,20人份/盒,24人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,48人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×5人份/盒,3×5人份/盒,4×5人份/盒,2×10人份/盒,3×10人份/盒,4×10人份/盒,2×12人份/盒,3×12人份/盒,4×12人份/盒,2×15人份/盒,3×15人份/盒,4×15人份/盒
结构及组成
试剂盒组成 主要组成成分 含量 检测卡 CRP单克隆抗体I 0.05~0.2mg/mL CRP单克隆抗体I 1.0~3.0mg/mL 兔抗鼠IgG抗体 0.5~3.0mg/mL CRP单克隆抗体Ⅱ 0.5~1.5mg/mL 缓冲液 (选配) 磷酸盐 20mmol/L 普诺西林300 0.1% 吐温20 1%
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4~30℃,密封状态下存放,有效期为18个月。Getein1100/1180/200/208配套的检测卡开封后,有效期为1小时; Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608配套的检测卡开封后,有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-01-25
有效期至
2027-01-24
变更情况
产品名称、产品技术要求、产品说明书变更