α1－微球蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

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注册证编号

沪械注准20192400040

注册人名称

沪械注准20192400040

注册人住所

上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号

生产地址

上海市嘉定区恒永路328弄6号

产品名称

α1－微球蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：20mL×2 R2：8mL×1 R1：40mL×1 R2：8mL×1 R1：40mL×2 R2：16mL×1 R1：40mL×3 R2：24mL×1 R1：40mL×4 R2：32mL×1 R1：40mL×5 R2：40mL×1 R1：31.5mL×2 R2：13mL×1 R1：31.5mL×4 R2：26mL×1 R1：41.5mL×2 R2：17mL×1 R1：41.5mL×4 R2：34mL×1 R1：100mL×5 R2：100mL×1 R1：200mL×5 R2：200mL×1

结构及组成

R1: PB缓冲液、氯化钠、PEG、表面活性剂、防腐剂； R2: 羊抗人α1 -微球蛋白抗体、PB缓冲液、氯化钠、稳定剂、表面活性剂、防腐剂。

适用范围

本试剂盒与麦棵公司生产的已获医疗器械注册证的全自动特定蛋白生化分析仪配套使用，供医疗机构用于体外测定人尿液样本中α1－微球蛋白的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

试剂2～8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局