磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20182400044

注册人名称

京械注准20182400044

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：4;16mL，试剂2：4;4mL；试剂1：6;16mL，试剂2：6;4mL；试剂1：8;16mL，试剂2：8;4mL；试剂1：16;16mL，试剂2：16;4mL；试剂1：1;32mL，试剂2：1;8mL；试剂1：1;40mL，试剂2：1;10mL；试剂1：2;40mL，试剂2：2;10mL；试剂1：2;40mL，试剂2：1;20mL；试剂1：3;40mL，试剂

结构及组成

试剂1： Tris缓冲液 50mmol/L 磷脂酶D 0.45U/mL N-乙基-N-(2-羟-3-磺丙基)-3、5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS) 1mmol/L 抗坏血酸酶 0.5U/mL Proclin-300 0.1% 试剂2： Tris缓冲液 50mmol/L 4-氨基安替比林 0.75mmol/L 过氧化物酶 15U/mL 胆碱氧化酶 7U/mL Proclin-300 0.1% 校准品（选配）： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5permil; 磷脂目标浓度 2.10mmol/L 质控品（选配）： Tris缓冲液 100mmol/L Proclin-300 0.5permil; 磷脂目标浓度范围：水平1：（1.40～2.60）mmol/L；水平2：（3.00～5.00）mmol/L。注：校准品和质控品浓度具有批差异性，具体浓度见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中磷脂（PLIP）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃，避光环境中，有效

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-11-08