下肢锁定接骨板系统

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注册证编号

国械注准20233131616

注册人名称

国械注准20233131616

注册人住所

浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路

生产地址

浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198号

产品名称

下肢锁定接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

下肢锁定接骨板系统由锁定接骨板和接骨螺钉组成。接骨螺钉分为非锁定金属接骨螺钉、锁定金属接骨螺钉，锁定金属接骨螺钉分为锁定金属接骨螺钉和螺塞。锁定接骨板选用符合GB/T 13810标准规定的TA3G材料制造，接骨螺钉选用符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制造。锁定接骨板产品表面经过黑灰色阳极氧化处理，接骨螺钉产品表面采用着色阳极氧化处理或不经处理。产品以非灭菌状态交付。

适用范围

该产品适用于下肢及其带骨骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-11-06

有效期至

2028-11-05