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实时荧光定量PCR仪
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注册证编号
国械注准20183220129
注册人名称
国械注准20183220129
注册人住所
金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼
生产地址
安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和2楼
产品名称
实时荧光定量PCR仪
管理类别
第三类
型号规格
TK-6000
结构及组成
该产品由控制系统、电源系统、光电系统、模块部件、热盖部件、外壳部件、随机软件（软件发布版本号：V1.0）组成。
适用范围
该产品基于荧光定量PCR技术，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测，包括病原体基因、肿瘤基因、人类遗传基因检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-16
有效期至
2028-04-10
变更情况
2022-12-15 产品技术要求变更，具体内容详见附件，请申请人依据变更批件及其附件修改相关内容。
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