一次性血氧传感器

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注册证编号

粤械注准20142070101

注册人名称

粤械注准20142070101

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号；江苏省苏州市昆山市锦溪镇锦商路851号(委托生产）

产品名称

一次性血氧传感器

管理类别

第二类

型号规格

520A、520P、520I、520N、520AM、520PM、520IM、520NM、521A、521P、521I、521N

结构及组成

主要由传感器、连接器和电缆组成。

适用范围

供与兼容的有血氧测量功能的医疗设备配套，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2023-02-23

有效期至

2029-01-30

变更情况

2023-02-23: 1、型号、规格由“ 520AL、520PL、520IL、520NL、520AM、520PM、520IM、520NM、521A、521P、521I、521N”变更为“ 520A、520P、520I、520N、520AM、520PM、520IM、520NM、521A、521P、521I、521N”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共页）。 2023-02-2

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