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医用外科口罩(无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140355
注册人名称
湘械注准20202140355
注册人住所
浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼
生产地址
浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼、A栋四楼;浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心三期B1栋1层102-2号房、2层202号房、4层401号房、5层501号房
产品名称
医用外科口罩(无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:A1(平面形耳挂式)。规格:XL(19cm×18cm);L(17cm×16cm);M(15cm×14cm);S(13cm×12cm);XS(11cm×10cm)。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。外层为无纺布,中间层为熔喷无纺布,鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成,口罩带由松紧带制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。
适用范围
适用于医务人员或相关人员(成人)的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-01-29
有效期至
2025-08-23
变更情况
变更时间:2021-01-29 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼”变更为“浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼、A栋四楼;浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心三期B1栋1层102-2号房、2层202号房、4层401号房、5层501号房”。