磁共振成像系统

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注册证编号

国械注准20153060715

注册人名称

国械注准20153060715

注册人住所

上海市嘉定区城北路2258号

生产地址

上海市嘉定区城北路2258号；常州市新北区辽河路1008号(委托生产）；上海市嘉定区高石路2727号5号楼

产品名称

磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

uMR 770

结构及组成

该产品由3.0T超导磁体，梯度功率放大器，梯度线圈，射频功率放大器，射频线圈，检查床，谱仪，计算机，配电系统，对讲系统及生理信号门控单元组成，详见附页。

适用范围

该产品适用于临床MRI诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-04

有效期至

2024-07-03

变更情况

2017-08-14 1.产品结构组成变化对比表：详见附件。 2.产品技术要求变化对比表：详见附件。 2020-10-23 “注册人名称:上海联影医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:上海联影医疗科技股份有限公司”。 2023-03-30 载明生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号;载明生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号，常州市新北区辽河路1008号 2023-07-03

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