器械数据库

多项毒品联合检测试剂(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401250
注册人名称
国械注准20163401250
注册人住所
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号
产品名称
多项毒品联合检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
包装规格一: 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸;包装规格二: 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明;包装规格三: 甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸;包装规格四: 吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸;包装规格五: 甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明;包装规格六: 吗啡、甲基安非他明、四氢大麻酚酸;包装规格七: 吗啡、氯胺
结构及组成
本产品为卡型/板型I型/板型II型/尿杯I型/尿杯II型。包含吗啡试剂条、甲基安非他明试剂条、氯胺酮试剂条、二亚甲基双氧安非他明试剂条、四氢大麻酚酸试剂条。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于定性检测人体尿液中最低检出量为300ng/mL的吗啡、最低检出量为1000ng/mL的甲基安非他明、最低检出量为1000ng/mL的氯胺酮、最低检出量为500ng/mL的二亚甲基双氧安非他明和最低检出量为50ng/mL的四氢大麻酚酸。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,禁止冷冻。有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-14
有效期至
2026-07-01
变更情况
2016-07-25 “注册人名称:杭州博拓生物技术有限公司”变更为“注册人名称:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2019-02-25 产品名称、包装规格、产品技术要求和产品说明书等变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、产品说明书及标签中的相应内容。 2021-02-20 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变