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过敏原半定量分析软件

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注册证编号
浙械注准20162210064
注册人名称
浙械注准20162210064
注册人住所
绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区
生产地址
绍兴市上虞区东关街道竺可桢科技园区
产品名称
过敏原半定量分析软件
管理类别
第二类
型号规格
2.0
结构及组成
产品由软件安装光盘、使用说明书组成。软件包括图像扫描、病历管理、数据处理、报表输出模块,版本号为2.0。
适用范围
产品用于本公司过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒(免疫印迹法)进行半定量检测。不包括自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-03-20
有效期至
2025-03-19
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20162700064。