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食物特异性抗体IgG检测试剂盒(蛋白芯片法)

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注册证编号
浙械注准20202400776
注册人名称
浙械注准20202400776
注册人住所
杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室
生产地址
杭州市滨江区宾康路568号2号楼,5号楼R101-R105、R201-R240
产品名称
食物特异性抗体IgG检测试剂盒(蛋白芯片法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒(100位点),10人份/盒(90位点),10人份/盒(80位点),20人份/盒(50位点),20人份/盒(42位点),20人份/盒(23位点),20人份/盒(20位点1),20人份/盒(20位点2),20人份/盒(17位点),20人份/盒(15位点) ,20人份/盒(14位点1),20人份/盒(14位点2) ,20人份/盒(12位点),20人份/盒(10位点) ,20人份/盒(7位点
结构及组成
检测板、浓缩洗涤液(25×)、IgG二抗工作液、酶工作液、底物溶液、样品稀释液、比色卡。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定性检测人血清中特异性IgG抗体浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃避光储存,有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-05-27
有效期至
2025-09-09
变更情况
生产地址由杭州市滨江区滨康路568号2号楼变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼,5号楼R101-R105、R201-R240;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。