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一次性使用吸氧管

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注册证编号
内械注准20172080026
注册人名称
内械注准20172080026
注册人住所
内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号
生产地址
内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号
产品名称
一次性使用吸氧管
管理类别
第二类
型号规格
EM-200-01 成人面罩式、EN-200-01A成人双孔泄压式……等242种,具体见附表。
结构及组成
产品由鼻塞型输氧管或面罩型输氧管、面罩、湿化装置、湿化液组成,湿化液由纯化水制成,其中未添加用于实现抑菌目的的其他化学物质或药物。鼻塞型输氧管主要由鼻托、导氧管、氧气接头组成,按类型可分为:成人双孔式、成人双孔泄压式、成人单孔式、儿童双孔式、儿童双孔泄压式、儿童单孔式。面罩由面罩单体、面罩接头、铝片、松紧带组成,按类型可分为:婴儿面罩式、儿童面罩式、成人面罩式、特大面罩式、可调面罩式,面罩型输氧管(含泄压式)由氧气接头和导氧管组成。配合04型湿化装置的湿化液可单独分装。输氧管及面罩经环氧乙烷消毒,为非无菌产品。一次性使用。
适用范围
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期
2022-03-31
有效期至
2027-12-06
变更情况
变更时间:2023-03-15;变更内容:1.产品技术要求变更见《产品技术要求变化的对比表及说明》。
一次性使用吸氧管是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的重要产品。它具有以下特点: 1. 产品定义:一次性使用吸氧管是一种用于输送氧气的管道,通常由柔软的塑料材料制成,具有一端连接氧气源,另一端连接患者的口鼻。 2. 特点:一次性使用吸氧管具有以下特点: - 卫生安全:一次性使用吸氧管采用一次性使用的设计,避免了交叉感染的风险,确保患者的安全和健康。 - 舒适性:一次性使用吸氧管通常采用柔软的材料制成,具有良好的弹性和舒适性,不会对患者的皮肤造成刺激或不适感。 - 方便性:一次性使用吸氧管使用简单方便,无需额外的清洁和消毒步骤,减少了医护人员的工作负担。 3. 组成:一次性使用吸氧管通常由以下组成部分构成: - 连接头:连接头是一次性使用吸氧管与氧气源连接的部分,通常具有标准的连接接口,可以与各种氧气源兼容。 - 管道:管道是一次性使用吸氧管的主体部分,通常由柔软的塑料材料制成,具有一定的弹性和耐压能力。 - 呼吸口:呼吸口是一次性使用吸氧管与患者口鼻连接的部分,通常具有柔软的材质和适当的大小,以确保患者的舒适性和氧气输送效果。 4. 类型:根据不同的使用场景和需求,一次性使用吸氧管可以分为不同类型,如: - 成人型:适用于成年人的使用,通常具有较长的长度和适当的直径。 - 儿童型:适用于儿童的使用,通常具有较短的长度和较小的直径。 - 高流量型:适用于需要高流量氧气输送的情况,通常具有较大的直径和特殊的设计,以确保氧气的充分输送。 总之,一次性使用吸氧管是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械产品,具有卫生安全、舒适性和方便性等特点。它由连接头、管道和呼吸口等组成部分构成,并可根据不同的使用场景和需求分为成人型、儿童型和高流量型等不同类型。
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