一次性使用水冷不沾电凝镊

苏械注准20152010130

苏械注准20152010130

天宁区团结路11号

天宁区团结路11号

一次性使用水冷不沾电凝镊

第二类

JDN1T-01/160（180、200、210、230、250）、JDN2T-01/160（180、200、210、230、250）、 JDN1H-01/160（180、200、210、230、250）、JDN2H-01/160（180、200、210、230、250）、JDN1T-02/160（180、200、210、230、250）、 JDN2T-02/160（180、200、210、230

一次性使用水冷不沾电凝镊由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头、输液管和滴液管组成。

与双极工作模式下设备高频输出电压不大于500V（峰值）的高频电刀配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2024-05-09

2025-04-13

2024-05-09结构及组成变更 由“本产品由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头、输液管和滴液管组成。”变更为“一次性使用水冷不沾电凝镊由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头、输液管和滴液管组成。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”