促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）

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注册证编号

冀械注准20212400288

注册人名称

冀械注准20212400288

注册人住所

石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层

生产地址

中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定高新技术产业开发区南区园博园大街2号联东U谷-6号楼

产品名称

促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

10测试/盒

结构及组成

检测笔由塑料外壳、检测试纸和干燥剂组成。检测试纸上含有鼠抗人α-LH单克隆抗体、鼠抗人β-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体。

适用范围

体外定性检测女性尿液中的促黄体生成素（LH）；用于预测女性排卵期。

产品储存条件及有效期

储存条件:2℃～30℃条件下避光储存。有效期：24个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2021-05-19

有效期至

2026-05-18

变更情况

2022-09-14:1.生产地址:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层” 2.住所:“石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层” ,2024-05-07:1.生产地址:“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园A区3号楼4层”变更为“中国(河北

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