组配式接骨内固定系统

国械注准20233131540

国械注准20233131540

云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号

云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层

组配式接骨内固定系统

第三类

见附页。

产品由棒块联合装置、金属接骨螺钉组成，棒块联合装置由固定块、连接棒组成。产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面分为无阳极氧化处理和经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用于四肢及骨盆矫形和创伤骨折固定。

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国家药品监督管理局

2023-10-23

2028-10-22

2023-11-02 注册人住所由:云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层;注册人住所变更为:云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 2024-04-24 载明生产地址由:云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层;载明生产地址变更为:云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层