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贴片式柔性心电传感器
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注册证编号
浙械注准20212070522
注册人名称
浙械注准20212070522
注册人住所
浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路705号3FA03-06-29
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层
产品名称
贴片式柔性心电传感器
管理类别
第二类
型号规格
CJ-E1、CJ-E2、CJ-E3、CJ-E4、CJ-E5、CJ-E6、CJ-E7、CJ-E8、CJ-E9、CJ-E10、CJ-E11、CJ-E12、CJ-E13
结构及组成
产品由医用胶带、电极芯、导电片和水凝胶等组成。
适用范围
产品适用于心电信号的测量和监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-14
有效期至
2026-11-17
变更情况
1、型号、规格：由“CJ-E1”变更为“CJ-E1、CJ-E2、CJ-E3、CJ-E4、CJ-E5、CJ-E6、CJ-E7、CJ-E8、CJ-E9、CJ-E10、CJ-E11、CJ-E12、CJ-E13”。
变更后的技术要求见附件。
注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。***
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