随弃式通气面罩

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2540423号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2540423号

注册人住所

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

生产地址

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

产品名称

随弃式通气面罩

管理类别

第二类

型号规格

120(±10mm)×110(±10mm)

结构及组成

产品结构组成：由面罩外壳、大管帽、弹簧垫片、呼吸阀、小管帽、面罩内垫组成。主要技术指标：1.面罩表面光滑、色泽均匀、无明显杂质、无开裂； 2.面罩内垫应柔软、无翘边、无毛刺、无异味； 3.面罩内垫邵尔硬度应在30±5HA； 4.面罩与呼吸管路连接后在使用过程中连接部分无泄漏现象； 5.呼吸阀与麻醉机和呼吸机用呼吸管路连接应牢固，在4.5kg的重物下不分离； 6.应无菌。

适用范围

供医疗机构在治疗呼吸衰竭病人时，作为所用机械呼吸装置上的一个配套部件。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-05-23

有效期至

2016-05-22