一次性吸湿冷凝加湿器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2560166号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2560166号

注册人住所

余姚市城下路26号

生产地址

余姚市城下路26号

产品名称

一次性吸湿冷凝加湿器

管理类别

第二类

型号规格

BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2

结构及组成

产品由螺纹管（或延长管）、外壳、加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯（PP）、聚碳酸酯（PC）、聚氨酯材料制成；各部件连接应牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。

适用范围

产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-05-09

有效期至

2011-05-08