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一次性使用湿化鼻氧管

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注册证编号
赣械注准20222080039
注册人名称
赣械注准20222080039
注册人住所
江西省南昌市进贤县青岚大道1108号
生产地址
江西省南昌市进贤县青岚大道1108号
产品名称
一次性使用湿化鼻氧管
管理类别
第二类
型号规格
型号:双鼻型(S)、单鼻型(D)。规格:按鼻氧管尺寸不同分为S、M、L;按湿化液装量不同分为50mL、80mL、100mL、130mL、150mL、200mL。
结构及组成
本产品由鼻氧管和湿化瓶(湿化瓶+湿化液)组成。其中鼻氧管为外购件,为具有二类医疗器械注册证和生产许可证的无菌产品;湿化瓶(湿化瓶+湿化液)为自制产品,采用辐照灭菌方式保证无菌。
适用范围
适用于与输氧系统连接,为吸氧者直接输送湿化的氧气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2022-01-14
有效期至
2027-01-13
变更情况
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