器械数据库

肛肠吻合器

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162090367
注册人名称
粤械注准20162090367
注册人住所
广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房
生产地址
广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房
产品名称
肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
DM-GH(Y)-32、DM-GH(Y)-34、DM-GH(Y)-36、DM-GH(D)-34
结构及组成
由抵钉座、吻切组件、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和附件(含扩肛器、导入器、缝扎器和钩线器)组成;抵钉座和环形刀采用12Cr18Ni9制成,吻合钉采用TA1G/TA2G制成;根据手柄、组件外壳及器身材料不同,分为Y型、D型两种类型,Y型根据吻切组件外径尺寸不同分为 32、34、36 三种规格,D型只有34一种规格。
适用范围
适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
2020-08-20: 1、注册人住所由“广东省广州市番禺区金山大道金山工业园七号B幢二楼”变更为“广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房”。 2、生产地址由“广东省广州市番禺区金山大道金山工业园七号B幢二楼”变更为“广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房”。