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细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学法)

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注册证编号
粤械注准20152400147
注册人名称
粤械注准20152400147
注册人住所
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房
生产地址
广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房
产品名称
细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
由检测卡、稀释液、显色液和说明书组成。
适用范围
用于体外定性检测女性阴道分泌物的酸碱度、过氧化氢浓度、白细胞酯酶和唾液酸酶。 细菌性阴道病联合检测试剂盒采用酶化学法检测阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶及pH值等指标,用于细菌性阴道病的筛查、辅助诊断和疗效评价。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-02-12
有效期至
2020-02-11
变更情况
2018-06-22: 1、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”。