一次性使用子宫颈扩张球囊导管

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注册证编号

鄂械注准20192182590

注册人名称

鄂械注准20192182590

注册人住所

武汉市东西湖区辛安渡工业园

生产地址

武汉市东西湖区辛安渡工业园

产品名称

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

管理类别

第二类

型号规格

LN-S-80

结构及组成

一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、双球囊、尖端、充盈止逆阀、Y 型连接器、卡套组成。导管、双球囊、尖端、Y 型连接器材料为硅橡胶，卡套、充盈止逆阀材料为聚碳酸酯,产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围

用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行机械扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2023-09-06

有效期至

2029-01-10

变更情况

无2023-09-06 11:50:40_批准日期由【2019-01-11】变更为【2023-09-06】；有效期至由【2024-01-10】变更为【2029-01-10】；结构及组成由【一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、双球囊、尖端、充盈止逆阀、Y型连接器、卡套组成。导管、双球囊、尖端、Y型连接器材料为硅橡胶，卡套、充盈止逆阀材料为聚碳酸酯,产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。】变

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