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二尖瓣球囊扩张导管

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注册证编号
国械注准20153032358
注册人名称
国械注准20153032358
注册人住所
徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室
生产地址
徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层
产品名称
二尖瓣球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由球囊、内外导管、座等组成。球囊为三层结构,内外球囊由医用乳胶制成,中层为尼龙网;外导管采用聚氯乙烯制成,内导管采用聚丙烯制成;球囊两端有2Cr13不锈钢标志环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品用于二尖瓣扩张修复治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
2017-06-12 “生产地址:徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室”变更为“生产地址:徐州市解放南路矿业大学科技创业园204-209室、122室、泰山南路72-2号2幢楼一层”。