一次性使用双腔穿刺器及排烟附件

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注册证编号

湘械注准20242020486

注册人名称

湘械注准20242020486

注册人住所

湖南省益阳市南县南洲镇新张村南县经济开发区医疗健康产业园1号栋1单元308-1

生产地址

湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋（委托生产）

产品名称

一次性使用双腔穿刺器及排烟附件

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用双腔穿刺器：YM05×100-6、YM12×100-13排烟附件： UFOT50-Y01-30组合型号：YM05×100-6/UFOT50-Y01-30、YM12×100-13/UFOT50-Y01-30

结构及组成

一次性使用双腔穿刺器及排烟附件由双腔穿刺器及排烟附件组成。双腔穿刺器由穿刺套、穿刺杆组成；穿刺套由套管、注气阀、套管座(含阻气密封)和外层密封帽组件(含密封件)组成，套管表面可有螺纹；穿刺杆主要由杆柄、芯杆和头端组成。排烟附件由排烟过滤器、PVC管、气管接头以及转换接头组件组成。转换接头组件由转换接头、PVC管和鲁尔接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2024-06-12

有效期至