中空拉力接骨螺钉

国械注准20183131813

国械注准20183131813

江苏武进经济开发区长扬路22号

江苏武进经济开发区长扬路22号

中空拉力接骨螺钉

第三类

见附页

该产品的材料采用GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成。钛合金材料产品表面分为未经阳极氧化处理或经着色阳极氧化处理，或经黑灰色阳极氧化处理，非灭菌包装。

该产品适用于四肢骨折的内固定。

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国家药品监督管理局

2023-07-24

2028-09-12

2021-04-14 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、常州市武进区牛塘镇厚恕村”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”。 2022-07-18 “生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层”变更为“生产地址:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号”。 2022-11-25 注册人住所由:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层; 载明生产地址由:江苏武进经济开发区稻香路23号3幢1-3层、江苏武进经济开发区长扬路22号;注册人住所变更为:江苏武进经济开发区长扬路22号; 载明生产地址变更为:江苏武进经济开发区长扬路22号 2023-06-13 本次变更涉及产品技术要求、结构及组成和适用范围变化。1.产品技术要求：详见产品技术要求变化对比及说明；2.结构及组成：详见结构及组成变化对比及说明；3.适用范围：由“适用于肢体、骨盆部位接骨板的内固定配套使用。”变更为“该产品适用于四肢骨折的内固定。”