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结肠水疗仪

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注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2260605号
注册人名称
浙食药监械(准)字2011第2260605号
注册人住所
杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号
生产地址
杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号
产品名称
结肠水疗仪
管理类别
第二类
型号规格
DJS-B
结构及组成
产品由观察窗、进水口、电源总开关、药液加注口、定时器、消毒液瓶、温控仪、压力表、流量计、混水阀、污物出口、排放控制阀和过滤器组成。产品的过滤器采用5μm滤膜孔径的过滤器;进水压力为2bar时,产品水流量应能控制在60L/h~80L/h范围内;产品温控仪测量范围0℃~50℃;当水温低于35℃或超过39℃,或水压达到10kPa,进水灯应熄灭,进水阀关闭;产品电气安全性能应符合标准附录A的要求。
适用范围
适用于习惯性便秘、慢性结肠炎的治疗以及手术、肠镜检查的准备处理。
产品储存条件及有效期
1.患有严重心脏病、肠道肿瘤、严重贫血、怀孕、肠症出血或穿孔、疝气、肝硬变、肛瘘管、严重痔疮、近期肠道手术者、动脉瘤、肾功能低下者不能用; 2.局部性回肠炎、结肠溃疡、急性憩窒炎患者慎用; 3.肝脏部位出血或化脓者不能用。 4.未成年人、老年人、行动和自控能力不强的老人慎用。 5.体弱、传染病患者、紧张性高血压、急腹症等慎用。 6.本产品不能用于家用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2011-11-11
有效期至
2015-11-10
变更情况
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