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血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)

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注册证编号
川械注准20162400230
注册人名称
川械注准20162400230
注册人住所
成都高新区康强四路9号
生产地址
成都高新区康强四路9号W2、W7
产品名称
血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂(R)80mL×2;试剂(R)60mL×5;试剂(R)60mL×4; 试剂(R)60mL×3;试剂(R)50mL×4;试剂(R)40mL×1; 试剂(R)20mL×1; 500测试×1;500测试×2;500测试×4; 400测试×1;400测试×2;400测试×4; 300测试×1;300测试×2;300测试×4; 200测试×1;200测试×2;200测试×4。
结构及组成
试剂R: 三羟甲基氨基甲烷(Tris) 7.43g/L 苯丙酰氨基双甘肽(FAPGG) 1g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中血管紧张素转化酶(ACE)的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-07-22
有效期至
2026-07-21
变更情况
有2022年8月9日变更文件:1、产品储存条件及有效期变更为: 未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为12个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。 2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。