类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

鲁械注准20162400321

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类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1：40mL×1，R2：10mL×1；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：80mL×1，R2：20mL×1；R1：60mL×4，R2：30mL×2；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×1；R1：40mL×2，R2：20mL×1。校准品：1mL×1（选配）；质控品：1mL×2（选配）。

主要组成成分： 试剂R1：磷酸盐缓冲液pH7.5（0.1mmol/L）、聚乙二醇（2.5(百分比)）。 试剂R2：抗原致敏胶乳（抗原为人变性IgG）（＞2mg/L）、牛血清白蛋白（1(百分比)）、十二烷基苯磺酸钠（1(百分比)）。 校准品：兔抗人类风湿因子抗体。 质控品：兔抗人类风湿因子抗体。

用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。

12个月（2～8℃保存，试剂开封后，避光可存放30天），校准品、质控品复溶后，在2～8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。

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无

山东省药品监督管理局

2023-01-16

2026-04-30

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