一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20213140491

注册人名称

国械注准20213140491

注册人住所

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

生产地址

江西省南昌市进贤县创业大道188号

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

一次性使用输液器带针产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、滴斗盖、自动排气组件、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器（标称孔径15μm）、外圆锥接头、输液贴、一次性使用静脉输液针组成。其中输液贴和一次性使用静脉输液针为可选配件。本产品主要材料为聚丙烯热塑性弹性体（TPE），其他原材料详见技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。

适用范围

本产品供医疗单位用于人体静脉输注药液，仅用于重力输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-06-28

有效期至

2026-06-27