器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20212140631
注册人名称
苏械注准20212140631
注册人住所
昆山开发区昆嘉路556号2号楼西侧三楼厂房
生产地址
昆山开发区昆嘉路556号2号楼西侧三楼厂房
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
17.5cm× 95cm
结构及组成
一次性使用医用口罩(以下简称:口罩)由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-02-08
变更情况
2021-04-08注册人名称变更 由“昆山威普森电子有限公司”变更为“江苏威普森医疗器械有限公司”