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医用外科口罩

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注册证编号
苏械注准20212140737
注册人名称
苏械注准20212140737
注册人住所
江苏新沂经济开发区重庆路51号
生产地址
江苏新沂经济开发区重庆路51号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式 175mm×95mm、平面耳挂式 145mm×85mm、平面绑带式175mm×95mm
结构及组成
医用外科口罩是由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹是可弯折的可塑性材料,口罩带可为弹性或非弹性材料。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-06-08
有效期至
2026-03-25
变更情况
2021-06-08注册人名称变更 由“江苏君德金属科技有限公司”变更为“江苏君德医疗器械科技有限公司”