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下肢康复训练设备

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注册证编号
沪械注准20202190607
注册人名称
沪械注准20202190607
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区盛夏路570号105室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区盛夏路570号105室
产品名称
下肢康复训练设备
管理类别
第二类
型号规格
SmartSling –BBP、SmartSling –BBS、SmartSling –BNS、SmartSling –BNP、SmartSling –SBS、SmartSling –SBP、SmartSling –SNS、SmartSling –SNP、SmartSling –MBS、SmartSling –MBP、SmartSling –MNS、SmartSling –MNP
结构及组成
产品由基座、手持操作器、控制面板、升降柱、悬吊架、悬吊绳、绑带组成,含软件组件(发布版本V1)。
适用范围
产品供医疗机构、康复机构中具备相关专业知识的操作者使用,用于对患者在卧位进行下肢被动康复训练,实现髋、膝关节的屈伸运动。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-12-23
有效期至
2025-12-22
变更情况
生产地址变更为:1.上海市浦东新区盛夏路570号104室、105室和1209室(自行生产);;本文件与“沪械注准20202190607”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-23,生产地址变更为:1.中国(上海)自由贸易试验区盛夏路570号104室、105室和1209室(自行生产);;本文件与“沪械注准20202190607”医疗器械注册证共同使用。;2022-05-20,生产地址变更为:1.