器械数据库

直接胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20162400340
注册人名称
京械注准20162400340
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层
生产地址
北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;15mL、试剂2:1;5mL; 试剂1:8;16.8mL、试剂2:8;5.6mL; 试剂1:1;30mL、试剂2:1;10mL; 试剂1:2;30mL、试剂2:2;10mL; 试剂1:3;30mL、试剂2:3;10mL; 试剂1:4;30mL、试剂2:4;10mL; 试剂1:4;30mL、试剂2:2;20mL; 试剂1:5;30mL、试剂2:1;50mL; 试剂1:2;45
结构及组成
试剂1:柠檬酸乳液缓冲液(pH 3.2,25℃)100mmol/L;试剂2:胆红素氧化酶20KU/L。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中直接胆红素(DBIL)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒贮存于2℃~8℃、避光环境中,有效
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-01-15
有效期至
2026-01-14
变更情况
/