器械数据库
一次性使用备皮包
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注册证编号
豫械注准20162010271
注册人名称
豫械注准20162010271
注册人住所
长垣县满村东工业区
生产地址
长垣县满村东工业区
产品名称
一次性使用备皮包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
Ⅰ型基本配置为一次性使用备皮刀，可选配置为检查手套、一次性使用治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、医用棉球、消毒刷、一次性使用镊子、滑石粉组成；Ⅱ型基本配置为一次性使用备皮刀，可选配置为检查手套、一次性使用治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、消毒刷、滑石粉组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供医疗单位在手术前备皮使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-01
有效期至
2021-03-31
变更情况
/
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