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交叉配血全血质控品
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注册证编号
国械注准20223401797
注册人名称
国械注准20223401797
注册人住所
天津经济技术开发区西区新业七街29号
生产地址
天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间
产品名称
交叉配血全血质控品
管理类别
第三类
型号规格
1mL/支，6支/盒；
2mL/支，6支/盒；
5mL/支，6支/盒；
8mL/支，6支/盒。
结构及组成
悬浮红细胞，血浆，抗D（lgG）抗体，防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于交叉配血项目的质量控制。本质控品用于配合本公司抗人球蛋白检测卡，用于手工法及全自动血型分析系统检测交叉配血项目的质量控制，仅用于临床检测，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
1～10℃储存，有效期60天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-23
有效期至
2027-12-22
变更情况
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