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晚期糖基化终末产物荧光检测仪

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注册证编号
湘械注准20192160052
注册人名称
湘械注准20192160052
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
晚期糖基化终末产物荧光检测仪
管理类别
第二类
型号规格
AGEscan、AGEscan-808、AGEscan-908
结构及组成
本产品由电源模块、光学模块、传动模块、信号检测与传输模块、控制模块、显示触摸模块、HL模块(如适用)及内置软件(晚期糖基化终末产物荧光检测仪软件:V3)构成。
适用范围
用于检测人体眼睛晶状体中晚期糖基化终末产物积聚水平,临床用于糖尿病筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-16
有效期至
2024-03-31
变更情况
变更时间:2021-12-16 变更内容:1、变更产品结构及组成:由“本产品由电源模块、光学模块、传动模块、信号检测与传输模块、控制模块、显示触摸模块及内置软件(晚期糖基化终末产物荧光检测仪软件:V3)构成。”变更为“本产品由电源模块、光学模块、传动模块、信号检测与传输模块、控制模块、显示触摸模块、HL模块(如适用)及内置软件(晚期糖基化终末产物荧光检测仪软件:V3)构成。” 变更时间:2020-