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一次性使用医用口罩

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注册证编号
苏械注准20202140738
注册人名称
苏械注准20202140738
注册人住所
扬州市经济开发区金山路108号
生产地址
扬州市经济开发区金山路108号, 扬州市开发区华发路1号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
口罩为平面形挂耳式,每个型号按尺寸的大小分为A、B、C、D四种规格
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层:内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间为熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折聚乙烯包裹铝丝制成;口罩带由氨纶弹性松紧织物制成。口罩为平面形挂耳式,按尺寸的大小分为A、B、C、D四种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌.
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-11-07
有效期至
2025-06-18
变更情况
2022-11-07注册人名称变更 由“扬州美德莱医疗用品有限公司”变更为“扬州美德莱医疗用品股份有限公司”