器械数据库
医用电子结肠内镜
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20242060225
注册人名称
沪械注准20242060225
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室
产品名称
医用电子结肠内镜
管理类别
第二类
型号规格
OEV-CT650M、OEV-CT650I
结构及组成
产品由插入部、操作部、导光部及专用附件（插钳阀盖帽、水瓶组件、测漏盖、数据线）组成。
适用范围
产品与注册人生产的医用电子内窥镜图像处理器(型号：OEV-650M)配合使用，供医疗机构用于人体结肠道、回肠道末端观察、诊断、治疗和取样等功能，可配合高频电烧设备共同使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-07-11
有效期至
2029-07-10
变更情况
生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207、208、209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242060225”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-29
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