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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3661325号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3661325号
注册人住所
珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园
生产地址
珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E/SⅡ
结构及组成
本产品由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、硬膜外麻醉导管、导管接头、低阻力玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、药液过滤器、空气过滤器、手术巾、敷料巾、脱脂纱布、消毒液刷、医用棉球、医用橡胶手套、医用胶带、透气胶条组成。硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针由304不锈钢和苯乙烯-丁二烯共聚物制成,硬膜外麻醉导管由聚酰胺(即尼龙)制成,导管接头由聚丙烯、聚碳酸酯和硅橡胶制成,药液过滤器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯和过滤膜制成。药液过滤膜孔径≤2um。
适用范围
本产品用于硬膜外及腰椎联合麻醉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-10-24
有效期至
2015-10-23
变更情况
2012-07-02/