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一次性无菌双腔支气管插管

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注册证编号
湘械注准20222081880
注册人名称
湘械注准20222081880
注册人住所
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层
生产地址
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层
产品名称
一次性无菌双腔支气管插管
管理类别
第二类
型号规格
型号:普通左腔型、普通右腔型、可视左腔型、可视右腔型;规格: 28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr。
结构及组成
由插管管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、连接管、三通接头、指示球囊、单向阀、充气管、气密阀(可视左腔型、可视右腔型适用)、可视延长管(可视左腔型、可视右腔型适用) 、冲洗管(可视左腔型、可视右腔型适用)、冲洗接头(可视左腔型、可视右腔型适用))、呼吸道用吸引导管、插管导丝组成,产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应,一次性使用。
适用范围
供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-12
有效期至
2027-10-11
变更情况
变更时间:2023-09-26 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋902房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋902房”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层”。