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C-反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）
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注册证编号
苏械注准20152401227
注册人名称
苏械注准20152401227
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C24楼（产证第7栋）第3层、顶层
产品名称
C-反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫透射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
规格 试剂盒装量40mL/盒 R1:20 mL×1，R2:20 mL×1320 mL/盒 R1:40 mL×4，R2:40 mL×4
结构及组成
产品主要组成成分：试剂R1成份：a) Tris缓冲液100mmol/L，b) Proclin-300 0.05%，c) 表面活性剂适量 试剂R2成份： a) 乳胶颗粒试液（抗人CRP抗体致敏的乳胶颗粒） 1.4mg/mL
适用范围
本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中C反应蛋白（CRP）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月，盖紧瓶盖，防止挥发。试剂开封后，在2-8℃避光保存可稳定2个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
变更情况
/
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