医用内窥镜冷光源

浙械注准20222060119

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中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室

浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室

医用内窥镜冷光源

第二类

ELL-200M

本产品由冷光源主机和电源线组成；其中光源特征为LED灯组件输出白光和LD半导体激光器输出近红外激光，不包含导光束。其中冷光源主机由面板、触摸屏、风扇、控制电路、亮度调节电路、外壳、LED灯组件、LD灯组件、散热器、开关电源组成。

供内窥镜临床观察时作照明光源用,可为吲哚菁绿（ICG）近红外光成像提供激发光源。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-04-18

2027-03-14

1.核发变更后的产品技术要求。