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医用内窥镜图像处理器
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注册证编号
沪械注准20202060379
注册人名称
沪械注准20202060379
注册人住所
上海市闵行区申旺路5号1幢C座3楼东
生产地址
上海市松江区申港路660号（受托生产企业地址）
产品名称
医用内窥镜图像处理器
管理类别
第二类
型号规格
EPK-V1500c
结构及组成
本产品由LED冷光源、气泵及图像处理系统、电源线、视频连接线组成,含软件组件（发布版本V 1）。
适用范围
与本注册人的医用电子内窥镜配套使用，供临床内窥镜检查诊断时的图像处理用，并为电子内窥镜提供照明和电源。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-08-10
有效期至
2025-08-09
变更情况
生产地址由“上海市松江区申港路660号”变更为“上海市闵行区光中路133弄66号”。;本文件与“沪械注准20202060379”注册证共同使用。受托生产企业：上海澳华内镜股份有限公司。;2020-11-04,产品技术要求变更内容详见附件（10页）。;1、本文件与“沪械注准20202060379”注册证共同使用。;2023-10-08
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