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BTA定量测定试剂盒(微孔板化学发光法)

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注册证编号
国械注准20163400642
注册人名称
国械注准20163400642
注册人住所
北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢
生产地址
北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢(三层)、5号楼A座
产品名称
BTA定量测定试剂盒(微孔板化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
BTA包被板(C)、BTA样品稀释液(C)、BTA酶工作液(C)、BTA校准品(C)、BTA质控品(C)、20倍浓缩洗液、化学发光液A、化学发光液B、封板膜、自封袋、内垫(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人尿液中BTA的含量
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期为6个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-06
有效期至
2021-04-05
变更情况
2016-12-07 1.产品有效期由“6个月”变更为“12个月”; 2.产品说明书及产品技术要求文字变更(见附件) 注:请注册人自行修订产品说明书,产品技术要求及产品标签中涉及以上更变的内容。