免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20152400499

注册人名称

鲁械注准20152400499

注册人住所

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

生产地址

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

产品名称

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：15mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：75mL×2，试剂2（R2）：25mL×2；试剂1（R1）：45mL×2

结构及组成

试剂R1：聚乙二醇（PEG6000） 50mmol/L 氯化钠 10mmol/L 叠氮钠 1.5mmol/L 表面活性剂 15mmol/L 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100mmol/L 试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100mmol/L 羊抗人IgA特异抗血清 10(百分比)

适用范围

用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白A的含量。

产品储存条件及有效期

1.原装试剂2～8℃密封、避光保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏、避光条件下有效期30天。3.生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-06-09