一次性使用医用垫

豫械注准20182140657

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长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

一次性使用医用垫

第二类

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、2902型、2904型、2905型、2906型、2907型、2908型；规格：长(10cm-500cm)×宽(10cm-500cm)。

I型由无纺布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成且不带洞；II型由无纺布、木棉和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2902型由无纺布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成且带洞；2904型由无纺布、木棉和聚乙烯薄膜制成且带洞；2905型由无纺布和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2906型由无纺布和聚乙烯薄膜制成且带洞；2907型由无纺布制成且不带洞；2908型由无纺布制成且带洞。

临床用于防交叉污染时作铺垫使用。

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无

河南省药品监督管理局

2024-01-03

2028-10-14

2021-07-21：注册人住所由“长垣县张三寨工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”；生产地址由“长垣县张三寨工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2021-12-29 注册人名称由“河南驼人三瑞医疗器械有限公司”变更为“河南驼人医用卫生材料有限公司”。2024-01-03型号、规格由“型号：2901、2902、2903、2904、2905、2906、2907、2908；规格：长(10cm-500cm)×宽(10cm-500cm)。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、2902型、2904型、2905型、2906型、2907型、2908型；规格：长(10cm-500cm)×宽(10cm-500cm)。”。结构及组成由“2901由无纺布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2902由无纺布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成且带洞；2903由无纺布、木棉和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2904由无纺布、木棉和聚乙烯薄膜制成且带洞；2905由无纺布和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2906由无纺布和聚乙烯薄膜制成且带洞；2907由无纺布制成且不带洞；2908由无纺布制成且带洞。”变更为“I型由无纺布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成且不带洞；II型由无纺布、木棉和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2902型由无纺布、卫生纸和聚乙烯薄膜制成且带洞；2904型由无纺布、木棉和聚乙烯薄膜制成且带洞；2905型由无纺布和聚乙烯薄膜制成且不带洞；2906型由无纺布和聚乙烯薄膜制成且带洞；2907型由无纺布制成且不带洞；2908型由无纺布制成且带洞。”。产品技术要求变更内容见附页。