一次性使用直肠测压管

苏械注准20182660009

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张家港市经济开发区悦丰路7号

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一次性使用直肠测压管

第二类

2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.5mm(F7.5)、2.7mm(F8)、2.85mm(F8.5)、3.0mm(F9)、3.15mm(F9.5)、3.3mm(F10)、3.5mm(F10.5)、3.9mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)

一次性使用直肠测压管由双腔导管、球囊、分支管、分支接头、接头、保护帽、单向阀（选配）和两通接头（选配）组成。一次性使用直肠测压管中的双腔导管是由无毒聚氨酯材质组成，分支接头是由无毒聚氨酯材质或符合GB/T10009-1988 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）塑料挤出板材的ABS材质组成，分支管是由无毒聚氨酯材质或符合GB15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材质组成，接头是由聚酰胺材质或符合GB15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材质组成，保护帽是由硅胶材质或符合YY/T0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料的聚丙烯材质组成,球囊部分是由符合GB/T 14797.1-1993 浓缩天然乳胶 硫化胶乳的乳胶材质组成,单向阀是由硅胶材质组成,两通接头是由符合YY/T 0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料的聚碳酸酯材质和符合YY/T0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料的聚乙烯材质组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

与肛肠测压仪配套使用，供临床上对直肠内压力进行检测用。

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江苏省药品监督管理局

2022-07-18

2023-01-03

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