胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20202400540

注册人名称

皖械注准20202400540

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）:45ml×1，试剂2（R2）:15ml×1；试剂1（R1）:60ml×1，试剂2（R2）:20ml×1；试剂1（R1）:35ml×1，试剂2（R2）:14ml×1；试剂1（R1）:45ml×1，试剂2（R2）:17ml×1；试剂1（R1）:62ml×1，试剂2（R2）:24ml×1；试剂1（R1）:27ml×2，试剂2（R2）:9ml×2；校准品（Cal）：1ml×5（

结构及组成

R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH=7.5 100 mmol/l R2 抗人胱抑素C(Cyst-C)多克隆抗体胶乳颗粒悬浮液 0.25%（w/v）校准品（选配）缓冲液基质、胱抑素C 质控品低值（选配）缓冲液基质、胱抑素C 质控品高值（选配）缓冲液基质、胱抑素C

适用范围

用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在（2℃-8℃）避光保存，有效期为6个月；开启的试剂在（2℃-8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃-8℃）密封避光保存，有效期为6个月；开启的校准品、质控品（2℃-8℃）密封避光保存，稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期