细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

京械注准20212400373

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北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100人份/盒

编号 名称 规格 主要组成成分 1 试剂包 100人份;1 每个试剂包包括： （1）包被CYFRA21-1鼠抗人单克隆抗 体的磁珠（M）（0.02M磷酸缓冲液） 7.0mL （2）吖啶酯标记的CYFRA21-1鼠抗人 单克隆抗体（R2）（0.02M磷酸缓冲 液）7.0mL 2 CYFRA21-1 定标液1 0.3mL;1 含5ng/mL CYFRA21-1抗原的0.02M磷酸 盐缓冲液 3 CYFRA21-1 定标液2 0.3mL;1 含100ng/mL CYFRA21-1抗原的0.02M 磷酸盐缓冲液 4 信息卡 1 信息卡为纸质版二维码，内含产品批 号、有效期、主曲线（浓度值及相应的 相对发光值） 5 CYFRA21-1 质控品1（选配） 0.8mL;1 含低浓度CYFRA21-1抗原的0.02M磷酸 盐缓冲液 6

用于体外定量测定人血清或血浆中细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）的含量。

2℃～8℃下储存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-07-27

2026-07-26

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