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定制式正畸矫治器
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注册证编号
苏械注准20212171660
注册人名称
苏械注准20212171660
注册人住所
泗阳县史集街道全民创业园众兴西路北侧、发展大道东侧
生产地址
泗阳县史集街道全民创业园众兴西路北侧、发展大道东侧
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
定制式正畸矫治器根据结构组成不同分为树脂基托弹簧型、树脂基托可摘型、扩弓型、保持型。树脂基托弹簧型由基托、卡环、弹簧、正畸丝组成；树脂基托可摘型由基托、卡环、正畸丝（扩弓器）组成；扩弓型由基托、卡环、唇弓、扩弓器组成；保持型由基托、卡环、正畸丝组成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围
根椐具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作，用于治疗错牙合畸形及保持矫治效果。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-12-14
有效期至
2026-12-13
变更情况
/
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